潔凈醫學(xué)實(shí)驗室的設計目標是為了能讓醫療人員有一個(gè)好的檢測的規程、滿(mǎn)足國家相關(guān)規范和標準、潔凈舒適的工作環(huán)境，而使用的目標不同，潔凈室設計的分類(lèi)也有所不同，下面是對于潔凈室的分類(lèi)，一起來(lái)了解下。
潔凈實(shí)驗室設計分類(lèi)：
1.無(wú)菌實(shí)驗室主要是指用于微生物學(xué)、生物醫學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗室。這類(lèi)實(shí)驗室通常為正壓實(shí)驗室。主要的參考標準為《潔凈廠(chǎng)房設計規范》GB50073-2013、《潔凈室施工及驗收規范》
2.PCR實(shí)驗室(基因擴增實(shí)驗室)是指通過(guò)擴增檢測特定的DNA或RNA，進(jìn)行疾病診斷、治療監測和預后判定等的實(shí)驗室。這類(lèi)實(shí)驗室通常為負壓或者相對負壓實(shí)驗室。主要的參考標準為《臨床基因擴增檢驗實(shí)驗室管理暫行辦法》(衛醫發(fā)[2010] 194號)。
3.PET中心(正電子發(fā)射計算機斷層顯像中心)是集核物理、放射化學(xué)、分子生物學(xué)、醫學(xué)影像學(xué)和計算機等高新技術(shù)之大成，從分子水平上反映人體的生理、病理變化、代謝改變的顯像實(shí)驗室。這類(lèi)實(shí)驗室通常為負壓或者相對負壓實(shí)驗室。主要的參考標準為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)、《開(kāi)放型放射性物質(zhì)實(shí)驗室輻射防護設計規范》EJ380-1989。
4.生物安全實(shí)驗室是從事對實(shí)驗人員和環(huán)境有一定危害的生物因子操作的實(shí)驗室。生物安全實(shí)驗室根據所從事的生物因子的危害性分為4個(gè)級別。這類(lèi)實(shí)驗室通常為負壓實(shí)驗室。主要的參考標準為《實(shí)驗室生物安全通用要求》GB19489-2008、《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》GB50346-2011、《醫學(xué)實(shí)驗室安全認可準則》CNAS-CL36(ISO15190:2003)。生物治療中心和HIV實(shí)驗室(性病、艾滋病實(shí)驗室)均屬于生物安全實(shí)驗室。
潔凈實(shí)驗室設計要求：
1.潔凈實(shí)驗室的設計要按區域進(jìn)行劃分，潔凈實(shí)驗室大致分為三大區域潔凈區、準潔凈區、輔助區。潔凈實(shí)驗室的清潔非常重要，所以整個(gè)潔凈區的布局也是要點(diǎn)。實(shí)驗室的平面布局可以設計為外廊環(huán)繞式、內廊式、兩端式、核心式。潔凈實(shí)驗室的外廊要設計窗戶(hù)，雙層密封窗，潔凈走廊的潔凈度一般都較高，和潔凈實(shí)驗室同一個(gè)級別。潔凈區與其他兩區的設置，按兩邊區分，一邊是潔凈區，一邊是準潔凈區、輔助用房。防止室外的塵埃，通過(guò)換氣通風(fēng)的形式進(jìn)入潔凈實(shí)驗室，從而影響檢測結果。
2.潔凈實(shí)驗室溫濕度要求：溫濕度、溫度、潔凈度、氣流速度等環(huán)境參數都要達到要求?？諝鉂崈舳仁侵笣崈艨諝猸h(huán)境中空氣含塵量，空氣潔凈度的級別都是以含塵濃度劃分，一般都會(huì )劃分為，百級、千級、萬(wàn)級、十萬(wàn)級。潔凈室一般進(jìn)行化為兩級隔離，一級隔離是通過(guò)生物安全柜、正壓防護服、負壓隔離器等實(shí)現，二級隔離是通過(guò)實(shí)驗室建設、電氣控制系統、空調凈化系統來(lái)實(shí)現。潔凈實(shí)驗室的溫濕度在夏天、冬天都有不同溫濕度限制。實(shí)驗室內部的溫濕度對實(shí)驗人員的舒適要求也是有影響的。
3.潔凈實(shí)驗室通風(fēng)系統要求：通風(fēng)控制整個(gè)實(shí)驗室正壓、負壓的關(guān)鍵設備。采取正壓維持的一般是指機械儀器設備潔凈室、生物潔凈室等。負壓控制一般是指有使用有毒、有害、易燃易爆溶劑的特殊潔凈實(shí)驗室。正壓的目的在于保證潔凈實(shí)驗室不受、少受污染，這也是潔凈度等級是否達到的重點(diǎn)，而潔凈室正壓值是指門(mén)窗在關(guān)閉的狀態(tài)，潔凈室內靜壓大于室外靜壓的數值。且不同級別的潔凈室，靜壓差也不能小于5帕，潔凈區與室外的靜壓差，不能小于10帕。潔凈實(shí)驗室對于風(fēng)速指標要求比較嚴格，空調系統必須滿(mǎn)足參數進(jìn)行精確控制。
4.潔凈實(shí)驗室空調通風(fēng)系統選擇：一類(lèi)是集中式、一類(lèi)是分散式。集中式一般用于多房間、多要求、集群式、多功能的潔凈實(shí)驗室，其優(yōu)點(diǎn)是便于管理、遠離噪音污染，減低成本。分散式空調通風(fēng)系統，適用于單獨實(shí)驗室，或者小型潔凈實(shí)驗室，作用在于精細控制、針對性較強。實(shí)驗室空調通風(fēng)是實(shí)驗室的重點(diǎn)，要點(diǎn)。
潔凈實(shí)驗室設計參數：
1.無(wú)菌實(shí)驗室的潔凈等級通常為萬(wàn)級，主要的操作間可以設計成萬(wàn)級背景下的局部百級;PCR實(shí)驗室的潔凈等級通常為十萬(wàn)級;PET中心的潔凈度通常為萬(wàn)級;生物安全實(shí)驗室的為十萬(wàn)級或者萬(wàn)級，具體的潔凈度等級依據實(shí)驗室的具體操作要求確定。
2.沒(méi)有局部排風(fēng)的正壓十萬(wàn)級實(shí)驗室換氣次數宜為10-15次/h;有局部排風(fēng)的正壓十萬(wàn)級實(shí)驗室換氣次數應考慮局部排風(fēng)量的大小確定。
3.沒(méi)有局部排風(fēng)的正壓萬(wàn)級實(shí)驗室換氣次數宜為15-25次/h;有局部排風(fēng)的正壓十萬(wàn)級實(shí)驗室換氣次數應考慮局部排風(fēng)量的大小確定。
4.局部百級的截面風(fēng)速宜為0.2-0.4m/s。
5.實(shí)驗室的夏季室內溫度宜為24-28℃，冬季室內溫度宜為20-24℃。
6.實(shí)驗室的夏季室內相對濕度宜為50-65%，冬季室內相對濕度宜為30-50%。
7.實(shí)驗室的主要操作間的平均照度宜大于等于300lx，輔助區的照度宜大于等于200lx。
8.沒(méi)有局部排風(fēng)設備的實(shí)驗室的噪聲宜小于等于60dB(A)，有局部排風(fēng)設備的實(shí)驗室噪聲宜小于等于65 dB (A)。
9.正壓潔凈室對外的靜壓差值應大于等于10Pa，不同級別之間的相鄰相通房間之間靜壓差值大于等于5Pa，有工藝要求維持相對負壓的房間之間靜壓差值大于等于5Pa。
10.負壓潔凈室的壓力梯度按照《實(shí)驗室生物安全通用要求》GB19489-2008和《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》GB50346-2011確定。
11.正壓實(shí)驗室的新風(fēng)量要滿(mǎn)足大于等于40m3/(人·h)的最低要求，同時(shí)兼顧局部排風(fēng)和維持正壓的要求。
12.PCR實(shí)驗室和PET中心負壓實(shí)驗室采用全新風(fēng)直流式空調系統，全送全排。
13.負壓實(shí)驗室和生物安全實(shí)驗室依據實(shí)驗室工藝要求、《實(shí)驗室生物安全通用要求》GB19489-2008和《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》GB50346-2011確定是否采用全新風(fēng)空調系統。
溫馨提示：在進(jìn)行潔凈實(shí)驗室設計的時(shí)候，還應注意操作時(shí)的安全性能，從功能布局、氣流控制、智能監控、應急消防、系統管理等多角度、全方位進(jìn)行設計，確保實(shí)驗人員、樣品、儀器、系統和環(huán)境安全。